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2016 최신 제약 금속불순물 분석 세미나(오송)

 

ICH Q3D 가이드라인 및 USP 232,233 개정에 따른-
2016 최신 제약 금속불순물 분석 솔루션 소개

우리나라는 2014년 PIC/S의 정식 회원국이 되었고 국가 간 상호 협정 체결의 협상이 용이해졌습니다. 하지만 이를 계기로 의약품 품질검사는 강화될 것으로 예상되며 특히 GMP 대상인 의약품 원재료는 더욱 철저한 품질관리 과정이 필요하게 될 것입니다. 또한, 식품의약품안전처는 의약품 분야 국가 신인도를 높여 수출 경쟁력을 강화하기 위한 방안으로 ICH에 올해 12월까지 정식 회원 가입을 추진할 계획입니다. 최근 ICH에서는 제약제품의 금속 불순물에 대한 ICH Q3D 가이드라인을 발표하였으며, 이를 바탕으로 금속불순물 관리 기준 및 시험법인 USP 232, 233도 개정되었습니다. 이 개정된 가이드라인 및 USP 시험법에서는 의약품 및 의약품 원재료의 중금속 불순물의 제한 범위와 분석방법을 규정하고 있습니다.

동일시마즈(주)는 이와 같은 관리 기준 및 변화에 관심 있는 업체의 이해도를 높이고 원활한 분석의 적용을 돕기 위하여 관련 세미나를 개최합니다. 제약시료의 무기분석과 시료 전처리 및 application도 함께 선보일 예정이오니 많은 분들의 참여를 바랍니다.

20160901_제약불순물분석세미나

sinchung2016년 9월 29일 세미나일정 검색후 신청

관련링크 – http://shimadzu.co.kr/newslett_201606_3t/