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2017 최신 제약 분석기술 세미나(오송)

세계적으로 제약 원재료 및 완제품의 안전성이 강조됨에 따라 관련 규제는 계속해서 강화되고 있으며, 식품의약품안전처는 의약품 분야 국가 신인도를 높여 수출 경쟁력을 강화하기 위한 방안으로 2016년 ICH의 정식회원국이 되었습니다. 이러한 이유로, 국내 제약회사는 최신 제약 분석의 규정 및 분석법을 이해할 필요가 있습니다.

본 세미나에서는 최근 재조정된 ICH Q3D가이드라인 및 USP의 개정 예고에 따른 ‘금속 불순물 분석’에 대한 규제 및 분석법을 소개하고, 그 외 제약시료의 ‘최신 유·무기 분석법’을 소개합니다.


시간
내용
13:30-14:20 ICHQ3D 및 USP 최신 제약규정에 따른 금속 불순물 분석 (동일시마즈(주) 영업지원부, 박미선)
14:30-15:20 ICP-AES, ICP-MS를 활용한 제약시료 분석 (동일시마즈(주) 기술연구소, 김용훈)
15:30-16:00 액체크로마토그래피 Method Transfer 시스템의 소개 (동일시마즈(주) 영업지원부, 조윤성)
16:10-16:40 용출시험의 자동화에 대한 제안 (동일시마즈(주) 영업지원부, 최인권)
16:40-17:00 Q & A

  • 오송
    일 시 : 2017년 3월 16일(목), 13:30~17:00
    장 소 : 충북 C&V 센터 2층 3중 회의실(충북 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명 1로 194-41 번지)
    대 상 : 대전 및 충청지역 제약단지 SHIMADUZ 제품 사용자 및 사전등록자.
 
참가 신청 안내
– 홈페이지를 통하여 참가 신청 하시거나 전화로 신청 하실 수 있습니다.
– 본문 하단의 참가신청 클릭하여 참가신청이 가능합니다.
– 전화신청 02-3218-7826(박미선)


sinchung클릭하여 참가신청서 작성

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2017 최신 제약 분석기술 세미나(시화·안산, 향남)

세계적으로 제약 원재료 및 완제품의 안전성이 강조됨에 따라 관련 규제는 계속해서 강화되고 있으며, 식품의약품안전처는 의약품 분야 국가 신인도를 높여 수출 경쟁력을 강화하기 위한 방안으로 2016년 ICH의 정식회원국이 되었습니다. 이러한 이유로, 국내 제약회사는 최신 제약 분석의 규정 및 분석법을 이해할 필요가 있습니다.

본 세미나에서는 최근 재조정된 ICH Q3D가이드라인 및 USP의 개정 예고에 따른 ‘금속 불순물 분석’에 대한 규제 및 분석법을 소개하고, 그 외 제약시료의 ‘최신 유·무기 분석법’을 소개합니다.


시간
내용
13:30-14:10 ICHQ3D 및 USP 최신 제약규정에 따른 금속 불순물 분석 (동일시마즈(주) 영업지원부, 박미선)
14:20-15:10 ICP-AES, ICP-MS를 활용한 제약시료 분석 (동일시마즈(주) 기술연구소, 김용훈)
15:20-15:40 HS-GC를 활용한 잔류 유기용매 분석 (동일시마즈(주) 영업지원부, 오주연)
15:40-16:00 용출시험의 자동화에 대한 제안 (동일시마즈(주) 영업지원부, 최인권)
16:00-16:15 Q & A

  • 시화·안산 세미나
    일 시 : 2017년 2월 15일(수), 13:30~16:15
    장 소 : 호텔스퀘어 안산 (경기도 안산시 단원구 동산로 81)
    대 상 : 시화·안산지역 제약단지 SHIMADUZ 제품 사용자 및 사전등록자.
  • 향남 세미나
    일 시 : 2017년 2월 16일(목), 13:30~16:15
    장 소 : 향남제약공단 강당 (경기도 화성시 향남읍 제약공단1길 9)
    대 상 : 향남제약단지 SHIMADUZ 제품 사용자 및 사전등록자.
 
참가 신청 안내
– 홈페이지를 통하여 참가 신청 하시거나 전화로 신청 하실 수 있습니다.
– 홈페이지 http://www.shimadzu.co.kr/ 고객지원 ▶ 교육신청 ▶ 2월 교육일정 검색 후 신청
– 전화신청 02-3218-7826(박미선)


sinchung2017년 2월 세미나일정 검색후 신청

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2016 최신 제약 금속불순물 분석 세미나(오송)

  ICH Q3D 가이드라인 및 USP 232,233 개정에 따른- 2016 최신 제약 금속불순물 분석 솔루션 소개 우리나라는 2014년 PIC/S의 정식 회원국이 되었고 국가 간 상호 협정 체결의 협상이 용이해졌습니다. 하지만 이를 계기로 의약품 품질검사는 강화될 것으로 예상되며 특히 GMP 대상인 의약품 원재료는 더욱 철저한 품질관리 과정이 필요하게 될 것입니다. 또한, 식품의약품안전처는 의약품 분야 국가 신인도를 높여 수출 경쟁력을 강화하기 위한 방안으로 ICH에 올해 12월까지 정식 회원 가입을 추진할 계획입니다. 최근 ICH에서는 제약제품의 금속 불순물에 대한 ICH Q3D 가이드라인을 발표하였으며, 이를 바탕으로 금속불순물 관리 기준 및 시험법인 USP 232, 233도 개정되었습니다. 이 개정된 가이드라인 및 USP 시험법에서는 의약품 및 의약품 원재료의 중금속 불순물의 제한 범위와 분석방법을 규정하고 있습니다. 동일시마즈(주)는 이와 같은 관리 기준 및 변화에 관심 있는 업체의 이해도를 높이고 원활한 분석의 적용을 돕기 위하여 관련 세미나를 개최합니다. 제약시료의 무기분석과 시료 전처리 및 application도 함께 선보일 예정이오니 많은 분들의 참여를 바랍니다. 20160901_제약불순물분석세미나

sinchung2016년 9월 29일 세미나일정 검색후 신청

관련링크 – http://shimadzu.co.kr/newslett_201606_3t/

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ICPMS-2030

ICP mass spectrometry
ICP mass spectrometry
ICPMS-2030
ICP 질량분석기 시료용액은 플라즈마에 의해 고효율로 이온화되고, 질량분석계를 통해 분해되며 검출됩니다. 고감도․ 정성분석 등에 용이하고, 폭넓은 범위의 농도 분석이 가능한 특징을 가지고 있습니다. 정량분석과 동시 다분석이 가능하며, 약 70개의 원소를 측정 할 수 있습니다.
제품 특징
■ 새롭게 디자인된 인터페이스
새롭게 적용된 인터페이스는 유지관리를 편리하게 해주며, 별도의 도구 없이 각 부품들을 설치, 제거 할 수 있도록 구성하였습니다.

■ 유지관리비용 최소화
기존의 토치방식이 아닌 미니토치방식을 이용하여 아르곤 가스를 최소화(40%)하였으며, 가스소비를 10 L/min으로 감소시켰습니다. 또한, 에코모드방식을 사용하면 가스의 소비가 5 L/min 감소하여 유지관리 비용을 최소화하였습니다.

■ 측정시간의 단축
측정하고자 하는 샘플을 기기에 넣고, Method 설정까지 소프트웨어를 통해서 약 2분 내에 가능하여, 소요시간이 오래 걸리는 단점을 개선하였습니다.
UV-VIS Spectrophotometers(UV-VIS)
제품 사양
플라즈마 토치 미니토치
샘플 스프레이 챔버 사이클론 챔버
검출기 전자증배관